Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14203 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D с принадлежностями Состав: 1. Моноблок рентгеновский. 2. Консоль моторизированная. 3. Датчик цифровой CMOS Dynamic Flat X-ray. 4. Система позиционирования в составе: 4.1 Прикусной валик с упором для подбородка. 4.2 Упор для подбородка с поддерживающим элементом для промежутка с адентией. 4.3 Прикусной валик для взрослых. 4.4 Детский прикусной валик. 5. Пульт управления выносной. 6. Программное обеспечение OrisWin DG Suite. 7. Руководство по эксплуатации FONA XPAN 3D. 8. Руководство по эксплуатации ПО OrisWin DG Suite. 9. Шнур питания. Принадлежности: 1. Пульт управления дистанционный. 2. Набор элементов крепления консоли. 3. Опорная плита для основания. 4. Кабель соединительный - не более 8 шт. 5. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДОНЛАЙН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Декабристов, д. 1-31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФОНА СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VIA G. GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |