Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14204 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09518 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды эндокардиальные с устройствами доставки 1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS 2. 3. Режущий фиксатор Slitter. 4. Интродьюсеры: - 7F. - 8F. - 9F. - 10F. - 11F. - 12F. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сорин Груп Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп Италия С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia, Italy. 2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Ré,aumur 92140 Clamart, France. 3. Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard, Palm Harbor, Florida 34683, USA. 4. Sorin Group DR, S.R.L, Zona Franca Las Americas, Km 22 AutopistaLasAmé,ricas Nave I-3, Santo Domingo, Dominican Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |