Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14221 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1847 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers варианты исполнения: Profillers light, Profillers medium, Profillers strong, Profillers ultra strong, Profillers bio Варианты исполнения: 1. Profillers light, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½, мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Profillers medium, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 27G ½, мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Profillers strong, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 27G ½, мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Profillers ultra strong, в составе: - Шприц объемом 0,8 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½, мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Profillers bio, в составе: - Шприц объемом 1,0 мл - 2 шт. - Игла к шприцу размером 30G ½, мм - 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 526 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 526 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуал Интертрейд СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hyal Intertrade SA, Route de Pré, - Bois 29, c/o World Trade Center, CH-1215 Geneva 15, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hyal Intertrade SA, Route de Pré, - Bois 29, c/o World Trade Center, CH-1215 Geneva 15, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St, Kiryat Bialik, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |