RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14254
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10382
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектромиограф Nicolet EDX с принадлежностями
Принадлежности: 1. Управляющий компьютер стационарный/портативный. 2. Монитор жидкокристаллический. 3. Клавиатура. 4. Манипулятор «мышь». 5. Сумка для портативного компьютера. 6. Панель управления «Viking». 7. Панель управления «Synergy». 8. Панель управления «Endeavor». 9. Кабель панели управления. 10. Усилитель 2-х канальный. 11. Усилитель 4-х канальный. 12. Усилитель 8-канальный. 13. Усилитель 16-канальный. 14. Кабель усилителя. 15. Кабель усилителя для операционной. 16. Электродные коробки для диагностики (не более 2 шт.) 17. Электродные коробки для операционной (не более 2 шт.) 18. Кабели электродных коробок (не более 4 шт.) 19. Мобильная тележка. 20. Изолирующий трансформатор. 21. Кронщтейн крепления монитора. 22. Кронштейн крепления усилителя. 23. Ножной переключатель. 24. Кабель ножного переключателя. 25. Набор держателей кабелей. 26. Сумка-контейнер для транспортировки системы. 27. Стимулятор электрический 1-канальный. 28. Стимулятор электрический 2-канальный. 29. Стимулятор электрический для операционной. 30. Кабель стимулятора электрического. 31. Кабель стимулятора электрического для операционной. 32. Коммутационные коробки электрического стимулятора (не более 2шт.). 33. Пробники стимулятора электрического (не более 2 шт.). 34. Пробник стимулятора электрического с дистанционным управлением (не более 2 шт.). 35. Держатель стимулятора электрического. 36. Держатель игольчатого электрода. 37. Блок синхронизации стимуляторов. 38. Блок слухового стимулятора. 39. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически неизолированные. 40. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически изолированные. 41. Слуховой стимулятор - костный вибратор. 42. Слуховой стимулятор - внутриушные телефоны. 43. Кабель для слухового стимулятора "внутриушные телефоны". 44. Набор трубок для слухового стимулятора "внутриушные телефоны" (не более 10 шт.). 45. Зрительный стимулятор «Шахматный паттерн» с монитором электронно-лучевым и набором кабелей. 46. Зрительный стимулятор "LED Goggle" (Светодиодные очки) 47. Фотостимулятор Nicolet с кабелем. 48. Блок питания для фотостимулятора Nicolet. 49. Кабель синхронизации для фотостимулятора. 50. Кронштейн для фотостимулятора Nicolet. 51. Подставка для фотостимулятора Nicolet. 52. Зрительный стимулятор "Ganzfeld" с кабелем. 53. Подставка для зрительного стимулятора "Ganzfeld". 54. Набор кабелей для зрительного стимулятора "Ganzfeld". 55. Стимулирующий перкуссионный молоточек. 56. 2-х канальный аналоговый выходной кабель. 57. Кабель внешней синхронизации. 58. Кабели USB (не более 4 шт.). 59. Температурный датчик на гибком кабеле. 60. Температурный датчик с держателем. 61. Датчики тремора (не более 10 шт.). 62. Набор линейных фильтров (10 в упаковке). 63. Сумка для аксессуаров. 64. Стартовый набор электродов (не более 10 шт.). 65. Стартовый набор электродов NCS (не более 10 шт.). 66. Стартовый набор электродов EMG (не более 10 шт.). 67. Стартовый набор электродов IOМ (не более 10 шт.). 68. Стартовый набор электродов ЕР (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Медицинские системы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНатус Неуролоджи Инкорпорейтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации292080
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562 USA. 2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Со.Galway, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях