Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11154 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями варианты исполнения: - VENTURI NPWT Pump. - Compact VENTURI NPWT Pump. Принадлежности: 1. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 600мл, не более 10 шт. 2. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 300мл, не более 10 шт. 3. Сумка. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Прикроватный держатель. 6. Дренаж плоский, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый квадрат (x2) Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 7. Дренаж плоский, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 10 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 20 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 30 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 8. Дренаж канальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж канальный - 10 шт. - Марлевый квадрат Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 9. Комплект абдоминальный, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 20 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 20 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 30 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 30 шт. - Контактный слой Telfa Clear, 60см x 60см - 1 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 60 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 10. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем 1200 мл - не более 10 шт. 11. Дренаж портальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Марлевый двойной квадрат 15 см х 17 см Kerlix - 10 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 10 бут. 12. Дренаж портальный, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт. - Марлевый рулон 11.4 см х 3.7 м Kerlix AMD - 10 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 20 бут. 13. Портальный дренаж с губкой (малый комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 10см х 15см х 3см - 10 шт. 14. Портальный дренаж с губкой (стандартный комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 10 шт. 15. Портальный дренаж с губкой (большой комплект), не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 20 шт. 16. Абдоминальный комплект с губкой, не более 10 комплектов, в составе: - Прозрачная пленка 20 х 20 см - 60 шт. - Портальный дренаж - 10 шт. - Пласт губка 20см х 15см х 3см - 30 шт. - Контактный слой Tefla Clear, 60x60 см - 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа Мобили |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Таллей Груп Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |