Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4710 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) во флаконе с аппликатором, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) массой 1 г, во флаконе с аппликатором. 2. Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) массой 2 г, во флаконе с аппликатором. 3. Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) массой 3 г, во флаконе с аппликатором. 4. Гемостатическая пудра HaemoCer PLUS (ХемоЦер ПЛЮС) массой 5 г, во флаконе с аппликатором. II. Принадлежности: 1. Универсальный аппликатор HaemoCer Universal Applicator (ХемоЦер Юниверсал Эпликейтер) длиной 440 мм (не более 20 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НДА Деловая медицинская компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16-я линия В.О., д. 7, литер Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16-я линия В.О., д. 7, литер Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоЦер Энтвиклангс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, BioCer Entwicklungs-GmbH, Ludwig-Thoma-Str. 36c, 95447, Bayreuth, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, BioCer Entwicklungs-GmbH, Ludwig-Thoma-Str. 36c, 95447, Bayreuth, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioCer Entwicklungs-GmbH, Ludwig-Thoma-Str. 36c, 95447, Bayreuth, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |