Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14283 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4880 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ MB в вариантах исполнения ME MB1 и ME MB3 с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок в сборе. 2. Блок аргоно-плазменной коагуляции (каталожный номер 80-081-00-04). 3. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04, с 80-070-00-04 по 80-070-03-04). 4. Кабель электропитания. 5. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера 80-181-02-04, с 80-210-02-04 по 80-225-00-04) - до 5 шт. 2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12/10 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-221-02-04) - до 5 упаковок. 3. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04, с 80-510-04-04 по 80-530-06-04, с 80-540-04-04 по 80-563-05-04, 80-570-04-04, 80-572-04-04, 80-574-04-04, 80-580-06-04, с 80-610-10-04 по 80-612-10-04, с 80-674-12-04 по 80-677-12-04, с 80-678-10-04 по 80-695-12-04, 83-520-39-03) - до 10 шт. 4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции (каталожные номера с 80-181-07-04 по 80-181-44-04, с 80-181-60-04 по 80-181-62-04) - до 10 шт. 5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) - 1 упаковка. 6. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04, 80-678-05-04) - до 2 шт. 7. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04, с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) - до 2 шт. 8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01, 80-570-00-04) - до 2 шт. 9. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) - до 4 шт. 10. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт. 11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04, 80-344-12-04) - до 4 упаковок. 12. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт. 13. Ножницы биполярные (каталожные номера с 80-570-18-04 по 80-571-28-04, с 80-572-13-04 по 80-572-17-04) - до 5 шт. 14. Электроды биполярные (каталожные номера с 80-650-00-04 по 80-652-01-04, с 83-585-03-04 по 83-585-07-04) - до 5 шт. 15. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04, с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) - до 5 шт. 16. Рукоятки для зажимов лапароскопических (каталожный номер 83-585-00-04) - до 4 шт. 17. Кабель соединительный (каталожные номера 80-091-02-04, 80-181-17-04, 80-181-30-04, 80-181-51-04) - до 3 шт. 18. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-225-01-04 по 80-225-02-04, с 80-280-30-04 по 80-285-55-04, с 80-286-94-04 по 80-286-96-04, с 80-289-40-04 по 80-290-40-04, с 83-120-50-04 по 83-124-50-04) - до 5 шт. 19. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера с 80-286-30-04 по 80-286-80-04, с 80-287-33-04 по 80-288-80-04, с 80-291-40-04 по 80-293-40-04) - до 10 шт. 20. Кабель для нейтрального электрода (каталожные номера с 80-294-40-04 по 80-294-44-04) - до 2 шт. 21. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт. 22. Адаптеры универсальные (каталожные номера 80-344-11-04, с 80-790-00-04 по 80-800-00-04, 94-810-28-04) - до 2 шт. 23. Редуктор газовый (каталожный номер 80-181-52-04) - 1 шт. 24. Переключатели ножные двухклавишные (каталожные номера с 80-811-30-04, с 80-821-02-04 по 80-821-05-04) - 1 шт. 25. Плата монополярная (каталожный номер 08-014-00-27) - 1 шт. 26. Плата биполярная (каталожный номер 08-003-00-23) - 1 шт. 27. Плата контроллера (каталожный номер 08-010-00-99) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКардиоСистем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |