Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14292 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09878 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах 1. Трубки медицинские эндотрахеальные, модели: Curity, Hi-Lo, Hi-Lo Evac, Hi-Lo Lanz, Hi-Lo Evac/Lanz, Endotrol, Contour, Hi-Contour, Lo-Contour, Hi-Contour Brandt, Laser-Flex, Safety-Flex, Safety-Flex Brandt, LGT, MLT, Oxford, RAE, RAE Brandt, Satin-Soft Contour, Satin-Soft Lo-Contour, Satin-Soft Hi-Lo, Satin-Soft Hi-Lo/Lanz, Satin-Slip, SealGuard, TaperGuard, Kendall, Mallinckrodt, DAR. 2. Трубки медицинские трахеостомические, модели: Shiley, TracheoSoft, TracheoSoft Hi-Lo, TracheoSoft Hi-Lo/Lanz, TracheoSoft Perc, TracheoSoft Evac, TracheoSoft Evac/Lanz, TracheoSoft Pitt, Shiley Tracheosoft XLT, Argyle, SealGuard, Kendall, Mallinckrodt, DAR, TLT. 3. Трубки медицинские трахеобронхиальные, модели: Kendall, Mallinckrodt, DAR, Broncho-Cath. 4. Трубки медицинские трахеопищеводные, модели: Kendall, Mallinckrodt, DAR, Combitube. 5. Трубки-воздуховоды медицинские, CPAP канюли, модели: Argyle, Kendall, Mallinckrodt, DAR. 6. Набор трахеостомический TLT для чрескожно-пункционной установки в составе: - трубка медицинская трахеостомическая - 1 шт. - трубка медицинская эндотрахеальная - 1 шт. - трубка для раздувания манжеты с пилотным баллончиком - 1 шт. - проводник - 1 шт. - жесткий трахеоскоп - 1 шт. - фланец - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - обтуратор - 1 шт. - скальпель - 1 шт. - коннекторы - 2 шт. - экстрактор - 1 шт. - игла - 1 шт. 7. Набор трахеобронхиальный Broncho-Cath в составе: - трубка медицинская трахеобронхиальная - 1 шт. - аспирационные катетеры - 2 шт. - коннекторы - 3 шт. - проводник - 1 шт. 8. Набор трахеопищеводный Combitube в составе: - трубка медицинская трахеопищеводная - 1 шт. - аспирационный катетер - 1 шт. - шприцы для раздувания манжет - 2 шт. - коннектор - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковиден Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, 2-й, переулок Сыромятнический, д. 1, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й, переулок Сыромятнический, д. 1, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy. 2. Covldien Llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakom-Pathom 73110, Thailand. 3. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 4. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westemeath, Athlone, Ireland. 5. Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |