Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14294 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты I. Варианты исполнения: 1. SkinPlus-Hyal 100* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 100 Хард-1", SkinPlus-Hyal 70* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 70 Хард-1", SkinPlus-Hyal 65* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 65 Хард-1", SkinPlus-Hyal 60* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 60 Хард-1". 2. SkinPlus-Hyal 100* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 100 Хард-2", SkinPlus-Hyal 70* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 70 Хард-2", SkinPlus-Hyal 65* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 65 Хард-2", SkinPlus-Hyal 60* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 60 Хард-2". 3. SkinPlus-Hyal 100* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 100 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 70* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 70 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 65* Semi Hard/"СкинПлас- Хиал 65 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 60* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 60 Семи Хард". 4. SkinPlus-Hyal 100* Soft/"СкинПлас-Хиал 100 Софт", SkinPlus-Hyal 70* Soft/"СкинПлас-Хиал 70 Софт", SkinPlus-Hyal 65* Soft/"СкинПлас-Хиал 65 Софт", SkinPlus- Hyal 60* Soft/"СкинПлас-Хиал 60 Софт". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джапан Эстетик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, г. Москва, ул. Бакунинская д. 69, стр. 1, антресоль этажа 1, пом. 1, комн. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, г. Москва, ул. Бакунинская д. 69, стр. 1, антресоль этажа 1, пом. 1, комн. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоПлас Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 3F, 29, Eunjuro 63-gil, Gangnam-gu, Seoul (Yeoksam-dong, Myungji B/D), Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 3F, 29, Eunjuro 63-gil, Gangnam-gu, Seoul (Yeoksam-dong, Myungji B/D), Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioPlus Co., Ltd., #513, Migun Techno World 1, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 305-500, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |