Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14300 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06876 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 в составе, - винты полиаксиальные 92 шт., - винты моноаксиальные 91 шт., - пластина-фиксатор 8 шт., - фиксатор межостистый динамический 10 шт., - фиксатор межостистый ригидный 10 шт., - кейдж межтеловой 50 шт., - пластина вентральная 30 шт., - винт-фиксатор 13 шт., - штанга продольная 1 шт., - пластина челюстно-лицевая 60 шт., - винт-фиксатор 26 шт., - стяжка поперечная 2 шт., - крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт., - крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт., - ранорасширитель 5 шт., - кольцо ранорасширителя 5 шт., - ретрактор для ранорасширителя 20 шт., - ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт., - кронштейн 31 шт., - держатель со световодом 1 шт., - конхотом 10 шт., - кусачки Керрисона 10 шт., - корректор 1 шт., - корректор-штангорез 1 шт., - перфоратор кортикальный (шило) 10 шт., - щуп для поиска точки Мюллера 1 шт., - отвертка 3 шт., - ключ, ключ-отвертка 13 шт., - ключ-корректор 2 шт., - ключ-лопатка 1 шт., - крюк 1 шт., - импактор 1., - ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт., - ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт., - кондуктор 10 шт., - перфоратор 1 шт., - ключ-редуктор 1 шт., - зажим для установки фиксатора 1 шт., - корректор фиксатора межостистого 1 шт., - дистрактор рычажный 1 шт., - дистрактор 10 шт., - компрессор 10 шт., - зонд 20 шт., - дистрактор 4 шт., - коловорот 1 - фреза-сверло 20 шт., -сверло 20 шт., -развертка 13 шт., - ручка развертки 1 шт., - метчик 120 шт., -ложка 10 шт., - протез динамический 20 шт., - ключ установочный 2 шт., - протез динамический S-образный 20 шт., - протез для замещения тела позвонка 72 шт., - ключ регулировки высоты 1 шт., - ключ фиксатора 1 шт., - пластина шейная 30 шт., -шило 1 шт., - кондукторы пластины шейной 30 шт., - отвертка для винта 1 шт., - ключ для сменных насадок 1 шт., - шило 6 шт., - зонд 1 шт., - ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт., - корректор положения полиаксиального винта 1 шт., - отвертка для фиксации гайки винта 1 шт., - механизм установки штанги в головку винта 1 шт., - препаровалка 7 шт., - эндопротезы поясничного диска функц. прямой и наклонный 6 шт., - эндопротезы поясничного диска нефункц прямой и наклонный 6 шт., - дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт., - контейнер-стерилизатор 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медин-Урал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медин-Урал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 9 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, литер Р, 2 и 3 этажи |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |