Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14316 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04710 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический полуавтоматический СНЕМ-5 V3 с принадлежностями Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Сетевой шнур. 3. Комплект контейнера для отходов. 4. Держатель контейнера для отходов. 5. Торцевой ключ. 6. Квадратные микрокюветы из полистирена. 7. Держатель тест-пробирки. 8. Пылезащитный чехол. 9. Штатив для тестовых пробирок. 10. Сетевой адаптер PPS100A-13. 11. Галогеновая лампа 12V/20W. 12. Шприц 5 мл. 13. Флорсиликоновая трубка перистальтического насоса (2 x 4.3mm). 14. Тефлоновая аспирационная трубка (ID: 0.58mm, OD: 1.6mm). 15. Поливинилхлоридная трубка для отходов (ID: 2.8mm, OD: 4.3mm). 16. Тефлоновая трубка проточной кюветы (ID: 1mm, OD: 2mm). 17. Комплект трубок перистальтического насоса. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Эрба Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Трансазиа Био-Медикалс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Transasia Bio-Medicals Ltd., Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (East), Mumbai, Maharastra - 400 072, India. 2. Erba Lachema s.r.o., Kará,sek 2219/1d, Brno 621 00, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |