Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14322 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановления двигательной активности и навыков ходьбы) LokoHelp с принадлежностями вариант исполнения: I. LOKOSTATION в составе: 1. Блок питания LокоНеlр - 1 шт. 2. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 300 М - 1 шт. 3. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 400 М - 1 шт. 4. Устройство управления скоростью тренажера ходьбы LokoHelp Pedago - 1 шт. 5. Резиновая лента для фиксации бедер - 1 шт. 6. Фиксаторы ног детские - 1 пара. 7. Фиксаторы ног взрослые, размеры S - 1 пара. 8. Фиксаторы ног взрослые, размер М - 1 пара. 9. Фиксаторы ног взрослые, размер L - 1 пара. 10. Фиксаторы ног взрослые, размер XL - 1 пара. 11. Сбруя (ремни безопасности) детские - 1 пара. 12. Сбруя (ремни безопасности) размер S - 1 шт. 13. Сбруя (ремни безопасности) размер М - 1 шт. 14. Сбруя (ремни безопасности) размер L - 1 шт. 15. Сбруя (ремни безопасности) размер ХL - 1 шт.) 16. Электрический подъемник пациента Еlvеtа - 1 шт.) 17. Опорная рама - 1 шт. 18. Подъемная стрела - 1 шт. 19. Траверса подъемной стрелы - 1 шт. 20. Такелажная траверса - 1 шт. 21. Бандажи для корректировки центра тяжести пациента - 1 шт. 22. Кабель питания для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор приводных цепей для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - не более 5 шт. 2. Специальная смазка для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - не более 10 шт. 3. Сиденья для врача - не более 10 шт. 4. Пандус - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Парабел с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Parabel s.r.o., Padě,lky 192, 763 17 Lukov, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Parabel s.r.o., Padě,lky 192, 763 17 Lukov, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parabel s.r.o., Padě,lky 192, 763 17 Lukov, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |