RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14337
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5787
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой LINX2 с выносным ресивером с принадлежностями
варианты исполнения: I. HI, LS961‐,DRW, HI, LS962‐,DRW: Инструкция для слуховых аппаратов. Принадлежности: 1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера. 3. Инструмент для замка батарейного отсека. 4. Цветной маркер красный. 5. Цветной маркер синий. 6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами. 7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами. 8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44. 9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44. 10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63. 11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63. 12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63. 13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53. 14. Щетка. 15. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 17. Коробка для ресиверов. 18. Коробка с ресиверами. 19. Серные фильтры 8 шт. 20. Измеритель. 21. Набор для ресиверов. 22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт. 23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт. 24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт. 25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт. 26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт. 27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт. 28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт. 29. Спортивный замок от 1 до 10 шт. 30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP. 31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP. 32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP. 33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP. 34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP. 35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP. 37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP. 38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе: - Картонная коробка. - Пластиковый футляр. - Чехол. - Салфетка. - Щетка. 39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 43. Программное обеспечение Aventa 3.8. II. HI, LS761‐,DRW, HI, LS762‐,DRW^ Инструкция для слуховых аппаратов. Принадлежности: 1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера. 3. Инструмент для замка батарейного отсека. 4. Цветной маркер красный. 5. Цветной маркер синий. 6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами. 7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами. 8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44. 9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44. 10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63. 11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63. 12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63. 13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53. 14. Щетка. 15. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 17. Коробка для ресиверов. 18. Коробка с ресиверами. 19. Серные фильтры 8 шт. 20. Измеритель. 21. Набор для ресиверов. 22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт. 23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт. 24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт. 25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт. 26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт. 27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт. 28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт. 29. Спортивный замок от 1 до 10 шт. 30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP. 31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP. 32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP. 33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP. 34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP. 35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP. 37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP. 38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе: - Картонная коробка. - Пластиковый футляр. - Чехол. - Салфетка. - Щетка. 39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 43. Программное обеспечение Aventa 3.8. III. HI, LS561-DRW, HI, LS562-DRW: Инструкция для слуховых аппаратов. Принадлежности: 1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера. 3. Инструмент для замка батарейного отсека. 4. Цветной маркер красный. 5. Цветной маркер синий. 6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами. 7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами. 8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44. 9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44. 10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63. 11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63. 12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63. 13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53. 14. Щетка. 15. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 17. Коробка для ресиверов. 18. Коробка с ресиверами. 19. Серные фильтры 8 шт. 20. Измеритель. 21. Набор для ресиверов. 22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт. 23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт. 24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт. 25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт. 26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт. 27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт. 28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт. 29. Спортивный замок от 1 до 10 шт. 30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP. 31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP. 32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP. 33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP. 34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP. 35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP. 37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP. 38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе: - Картонная коробка. - Пластиковый футляр. - Чехол. - Салфетка. - Щетка. 39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 43. Программное обеспечение Aventa 3.8.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джи-Эн РиСаунд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД226.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации202800
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. BOX 130) 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях