Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14340 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4281 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок основной. 2. Брелок для ключей. 3. Ключ для запуска (не более 2 шт.). 4. Ножной переключатель. 5. Очки защитные для пациента в футляре. 6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.). 7. Трубка заправочная с воронкой. 8. Вилка для подключения. 9. Рукоятка фиксированная: 10 мм. 10. Рукоятка фиксированная: 8 мм. 11. Рукоятка фиксированная: 6 мм. 12. Рукоятка регулируемая. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Руководство по клиническому применению. 15. Коробка для аксессуаров. 16. Коробка для рукояток. 17. Ограничитель дистанции (не более 5 шт.). 18. Наконечник для рукоятки фиксированной (не более 3 шт.). 19. Наконечник для рукоятки регулируемой (не более 2 шт.). 20. Комплект дифракционной оптики. 21. Наклейка предупреждающая на дверь. 22. Наклейка предупреждающая с обозначениями. 23. Ключ гаечный. 24. Ключ шестигранный. 25. Лампы импульсные (не более 8 шт.). 26. Картридж деионизирующий. 27. Линза (не более 20 шт.). 28. Зеркало (не более 20 шт.). 29. Коннектор Г-образный. 30. Плата электронная блока управления (не более 20 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮМЕТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайнашуар, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |