Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14343 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1231 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для лазерной косметологии, моделей: FRAXIS и FRAXIS DUO с принадлежностями в составе: 1. Основной корпус и насадка. 2. Фракционная насадка. 3. Обычная насадка. 4. Шарнирный манипулятор. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Защитные очки для пользователя (защитные очки для врача). 3. Защитное устройство для глаз пациента. 4. Удаленный блокировочный выключатель. 5. Педальный переключатель и кабель. 6. Ключ питания. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Международная косметическая группа |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 525.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 525.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИЛООДА КО., ЛТД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, ILOODA CO., LTD, Gosaek-dong, #801-805 Venture Valley, 958 Gosaek-dong, 40, Omokcheon-ro152beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, ILOODA CO., LTD, Gosaek-dong, #801-805 Venture Valley, 958 Gosaek-dong, 40, Omokcheon-ro152beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gosaek-dong, #801-805 Venture Valley, 958 Gosaek-dong, 40, Omokcheon-ro 152beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |