Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14345 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4838 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат pCONus для бифуркационного эндопротезирования аневризмы I. Варианты исполнения: 1. PCON-4-25-5-F. 2. PCON-4-25-6-F. 3. PCON-4-25-8-F. 4. PCON-4-25-10-F. II. Руководство по эксплуатации. III. Индивидуальная упаковка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | фенокс ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218150 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |