Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14347 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4806 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перфоратор краниальный одноразовый стерильный в следующих вариантах исполнения: 1. 14/11 мм DGR-I 200-241, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-I 200-241 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 2. 11/7 мм DGR-I mini 200-243, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-I mini 200-243 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 3. 13/9 мм DGR-I 200-245, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-I 200-245 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 4. 14/11 мм DGR-II 200-251, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-II 200-251 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 5. 11/7 мм DGR-II mini 200-253, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-II mini 200-253 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 6. 13/9 мм DGR-II 200-255, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-II 200-255 - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. - первичная упаковка - 1 шт. - упаковка для хранения - 1 шт. 7. 14/11 мм DGR-0 200-271, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-0 200-271 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 8. 13/9 мм DGR-О 200-275, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-О 200-275 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 9. 8/5 мм DGR-OS mini 200-283, в составе: - перфоратор краниальный 8/5 мм DGR-OS mini 200-283 - 1 шт. , - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 10. 11/7 мм DG-II mini 200-331, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DG-II mini 200-331 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 11. 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500, в составе: - перфоратор краниальный 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. 12. 14/11 мм CDM 210-221, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм CDM 210-221 - 1 шт., - инструкция по эксплуатации - 1 шт., - первичная упаковка - 1 шт., - упаковка для хранения - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТАМАНЬ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АКРА-КАТ, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |