Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14354 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3828 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация: - педаль ножная, - кабель сетевой, - инструкция - 2шт., - хомут крепежный, - пакет пластиковый - 2шт./уп. 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация: - педаль ножная, - блок индикации CelonMonitor URO, - кабель сетевой, - инструкция - 2шт., - хомут крепежный, - пакет пластиковый - 2шт./уп. 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация: - педаль ножная, - кабель RS-232, - программное обеспечение, - кабель сетевой, - инструкция - 2шт., - хомут крепежный, - пакет пластиковый - 2шт./уп. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам: 1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация: - держатель электрода, - кабель для щипцов, - щипцы электрохирургические. 2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация: - кабель сетевой, - инструкция - 2шт., - хомут крепежный, - пакет пластиковый - 2шт./уп. 3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5шт./уп.), CelonProSleep (5шт./уп.), CelonProBreath (5шт./уп.), CelonProCut Electrode (5шт./уп.). 4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps. 5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO. 6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |