Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14369 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06694 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор полимерных изделий для экстракорпорального оплодотворения яйцеклетки человека и переноса эмбриона в полость матки, стерильный «ЭКОЯ-01» по ТУ 9398-004-16548645-2005 в наборе и отдельных упаковках - катетер для подсадки эмбриона в полость матки 1 шт., - пробирка для сбора спермы объемом 50 мл 1 шт., - пробирка для разделения, хранения и транспортирования биологических сред объемом 14 мл 1 шт., - пробирка центрифужная объемом 10 мл 1 шт., - микропипетка для оплодотворения 5 шт., - микропипетка для переноса ооцитов 5 шт., - микропипетка для работы с яйцеклеткой 5 шт., - планшет для культивирования эмбрионов 1 шт., - чашка Петри для просмотра аспирата диаметром 90 мм 1 шт., - чашка Петри диаметром 60 мм 1 шт., - чашка Петри для отмывания ооцитов диаметром 40 мм 1 шт., - пипетка для отбора спермы 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, ул. Херсонская, д. 41А, оф. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119180, Россия, г. Москва, ул. Б.Полянка, д. 2, стр. 2, пом. 1, ком. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, ул. Херсонская, д. 41А, оф. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119180, Россия, г. Москва, ул. Б.Полянка, д. 2, стр. 2, пом. 1, ком. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. 5, помещение ХХVII, комнаты №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6, , 8 (по внутренней нумерации комнаты №№ 508, 508а, 510) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |