Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14384 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3918 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгеновских исследований, модели Сlisis, Clisis Access, с принадлежностями 1. Пульт дистанционного управления поворотным столом-штативом. 2. Набор для установки систем усиления рентгеновского изображения. 3. Модуль для томографии. 4. Питающее высокочастотное устройство с пультом управления моделей BRG, или EDITOR, или CASTOR. 5. Коллиматор с прямоугольной/ирисовой диафрагмой. 6. Отсеивающие решетки. 7. Ионизационная камера VACUTEC. 8. Опора для ступни. 9. Опора для рук. 10. Опоры под плечи. 11. Прижимающая лента. 12. Подставка для жидкости. 13. Опоры под ноги. 14. Фланец поворота коллиматора. 15. Фильтры 0,1 мм Cu + 0,5 мм Аl, фильтры 0,2 мм Cu + 0,5 мм Аl. 16. Поперечный держатель кассет размером от 18x24 до 35x43. 17. Трубка рентгеновская VARIAN, или IAE, или TOSHIBA, или DUNLEE. 18. Блок измерения дозы VacuDap 2000, или VacuDap 2002, или VacuDap 2004. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рен Инн Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, а/я 54 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дженерал Медикал Мерате С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy. 2. General Medical Merate S.p.A., Viale Unita` D`Italia 40, 70020 Cassano Delle Murge (BA), Italy. 3. General Medical Merate S.p.A., Via Negrelli 55, 20851 Lissone (MI), Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |