Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14395 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4930 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностями состав: 1. блок монитора, 2. разветвитель 6-ти канальный, 3. преобразователь 1-го канала, 4. преобразователь 2-го канала, 5. держатель разветвителя, 6. удлинительный кабель 1 м, 7. удлинительный кабель 2 м, 8. блок питания, 9. сетевой кабель, 10. руководство пользователя на CD-диске, 11. программное обеспечение «SenSmart» версия 1.0 на CD-диске, Принадлежности: 1. преобразователь 3-го канала, не более 10 шт., 2. преобразователь 4-го канала, не более 10 шт., 3. преобразователь 5-го канала, не более 10 шт., 4. преобразователь 6-го канала, не более 10 шт., 5. кабель датчика оксиметрии, не более 10 шт., 6. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей ClassicPlus, не более 500 шт., 7. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance, не более 500 шт., 8. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance, не более 500 шт., 9. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance без фиксации, не более 500 шт., 10. датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой, не более 100 шт., 11. датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний, не более 100 шт., 12. датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый, не более 100 шт., 13. датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных, не более 500 шт., 14. крепление на стойку, не более 20 шт., 15. сумка-укладка, не более 5 шт., 16. зажим датчика, не более 20 шт., 17. набор цветовых меток для кабелей, не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БРМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нонин Медикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nonin Medical Inc., 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441-5443, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |