RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14399
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5112
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015 с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: I. Система визуализации рентгеновских изображений СВР1, в составе: 1. Детектор плоскопанельный ВРАЕ.941211.003 по спецификации или ВРАЕ.941211.003-01 по спецификации или ВРАЕ.941211.002 по спецификации или ВРАЕ.941211.002-01 по спецификации или ВРАЕ.941211.022 по спецификации или ВРАЕ.941211.023 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» в составе: 1.01. Корпус DFP DIRA_DFP-10-0050 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии DIRA DFP производства ф. Roesys GmbH, Германия или ф. 4D Concepts GmbH, Германия или ф. UGL Corporation Ltd, Китай или ф. VDL Enabling Technologies Group Eindhoven B.V., Нидерланды или ф. VT Mechatronics Kft, Венгрия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. HANZA Mechanics Tartu, Эстония или ф. Biersack Maschinenbau GmbH, Германия. 1.02. Кожух DFP DIRA_DFP-10-0090 по спецификации или DIRA_DFP-10-0330 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии DIRA DFP производства ф. Roesys GmbH, Германия или ф. 4D Concepts GmbH, Германия или ф. UGL Corporation Ltd, Китай или ф. VDL Enabling Technologies Group Eindhoven B.V., Нидерланды или ф. VT Mechatronics Kft, Венгрия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. HANZA Mechanics Tartu, Эстония или ф. Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или 1.03. Кожух верхний ВРАЕ.301251.001 по спецификации или ВРАЕ.301251.003 по спецификации или DIRA_DFP-20-0001 по спецификации или DFP-19-0080 по спецификации или DFP-10-0240 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ или серии DIRA_DFP или серии DIRA DFP производства ф. UGL Corporation Ltd, Китай или ф. VDL Enabling Technologies Group Eindhoven B.V., Нидерланды или ф. VT Mechatronics Kft, Венгрия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или ф. Roesys GmbH, Германия или 1.04. Кожух нижний ВРАЕ.301251.004 по спецификации или ВРАЕ.301251.002 по спецификации или DIRA_DFP-20-0004 по спецификации или DFP-20-0031 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ серии DIRA_DFP или серии DIRA DFP производства ф. Roesys GmbH, Германия или ф. UGL Corporation Ltd, Китай или ф. VDL Enabling Technologies Group Eindhoven B.V., Нидерланды или ф. VT Mechatronics Kft, Венгрия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или ф. HANZA Mechanics Tartu, Эстония. 1.05. Крышка передняя КРЦ5-041 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии KRC5 производства ф. Roesys GmbH, Германия или ф. 4D Concepts GmbH, Германия или ф. UGL Corporation Ltd, Китай. 1.06. Основание DFP DIRA_DFP-20-0032 по спецификации или DFP-29-0019 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии DIRA DFP или серии DP или серии DIRA_DFP или серии DIRA DFP производства ф. Roesys GmbH, Германия или ф. Prodrive B.V., Нидерланды или ф. Jabil Circuits Inc., США или ф. Jabil Circuit Poland Sp z o.o, Польша или ф. Jabil Circuit Netherlands B.V., Нидерланды или ф. VDL Enabling Technologies Group Eindhoven B.V., Нидерланды или ф. VT Mechatronics Kft, Венгрия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. HANZA Mechanics Tartu, Эстония или ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия или 1.07. Подложка ВРАЕ.741500.004 по спецификации или ВРАЕ.741500.001 по спецификации или DFP-20-0001 по спецификации или DFP-10-0060 по спецификации или DFP-10-0001 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ или серии DIRA_DFP или серии DIRA DFP производства ф. Roesys GmbH, Германия. 1.08. Рама в сборе ВРАЕ.301228.002 по спецификации или ВРАЕ.301228.001 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ или серии DP производства ф. Prodrive B.V., Нидерланды или ф. Jabil Circuits Inc., США или ф. Jabil Circuit Poland Sp z o.o, Польша или ф. Jabil Circuit Netherlands B.V., Нидерланды или ф. MLB Electronics Oy, Финляндия или ф. Jelen GmbH&Co. KG, Германия или ф. Roesys GmbH, Германия или ф. VDL Enabling Technologies Group Eindhoven B.V., Нидерланды или ф. VT Mechatronics Kft, Венгрия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. HANZA Mechanics Tartu, Эстония или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия или 1.1. Рентгеновский плоскопанельный преобразователь DIRA_DFP-10-0100 по спецификации или DIRA_DFP-10-0150 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии DIRA DFP или серии X Vision Mobile производства ф. Roesys GmbH, Германия, или серии PaxScan производства ф. Varian Medical Systems Inc., США, или серии FDX или серии FDX4343R производства ф. Toshiba Electron Tube & Devices Co., LTD, Япония, или серии Pixium или серии PIXIUM 4600 производства ф. Thales Electron Devices S.A., Франция или ф. Trixell for Thales Electron Devices, Франция или ф. СМТ Medical Technologies Ltd., Израиль, или серии Dexela или серии XRD или серии XRpad производства ф. PerkinElmer Technologies GmbH & Со. KG, Германия, или серии AXS производства ф. Analogic Corporation, США или ф. Analogic Canada, Канада, или серии Xmaru производства ф. Rayence Со., Ltd., Республика Корея, или серии Venu или серии iCassette или серии Mercu или серии Мam производства ф. iRay Technology (Shanghai) Limited, Китай, или серии ED производства ф. Direct Digital Imaging Technology (BeiJing) Inc, Китай, или 1.2. Сенсор рентгеновский серии LTM производства ф. Samsung Electronics Со., Ltd., Корея, или серии Т производства ф. KYOCERA Display Corporation, Япония, или серии 1717 или серии 1417 или серии 1012 производства ф. Abyzr Со., Ltd Республика Корея, или серии G или серии М производства ф. AU Optronics Corporation, Китай, или серии L производства ф. LG Display Со., Ltd., Республика Корея, или серии 1717 или серии 1417 или серии 1012 производства ф. Innolux Optoelectronics Japan Со.,Ltd, Япония, или серии DIRA_DFP или серии DIRA DFP производства ф. Roesys GmbH, Германия. 2. Блок датчика ВРАЕ.757644.001 по спецификации или ВРАЕ.757600.004 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии Roesys KRC1-200 или серии СМ производства ф. Roesys GmbH, Германия. 3. Кабель печатный гибкий ВРАЕ.685631.018 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ или серии DP или серии DIRA_DFP или серии DIRA DFP производства ф. Prodrive B.V., Нидерланды или ф. Jabil Circuits Inc. США или ф. Jabil Circuit Poland Sp z o.o, Польша или ф. Jabil Circuit Netherlands B.V., Нидерланды или ф. MLB Electronics Oy, Финляндия или ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. Roesys GmbH, Германия. 4. Плата интерфейса DIRA_DFP-10-0010 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии DIRA DFP производства ф. Prodrive B.V., Нидерланды или ф. Jabil Circuits Inc., США или ф. Jabil Circuit Poland Sp z o.o, Польша или ф. Jabil Circuit Netherlands B.V., Нидерланды или ф. MLB Electronics Oy, Финляндия или ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. Roesys GmbH, Германия. 5. Плата питания DIRA_DFP-10-0370 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии DIRA DFP производства ф. Prodrive B.V., Нидерланды или ф. Jabil Circuits Inc. США или ф. Jabil Circuit Poland Sp z o.o, Польша или ф. Jabil Circuit Netherlands B.V., Нидерланды или ф. MLB Electronics Oy, Финляндия или ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. Roesys GmbH, Германия. 6. Плата сенсора ВРАЕ.469155.016 по спецификации или DIRA_DFP-10-0020 по спецификации или DIRA_DFP-10-0030 по спецификации или DIRA_DFP-10-0180 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ или серии DIRA DFP производства ф. Prodrive B.V., Нидерланды или ф. Jabil Circuits Inc. США или ф. Jabil Circuit Poland Sp z o.o, Польша или ф. Jabil Circuit Netherlands B.V., Нидерланды или ф. MLB Electronics Oy, Финляндия или ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. Roesys GmbH, Германия или 7. Плата подключения сенсора ВРАЕ.469155.001 по спецификации или DP-10-0670 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ или серии DP производства ф. Prodrive B.V., Нидерланды или ф. Jabil Circuits Inc. США или ф. Jabil Circuit Poland Sp z o.o, Польша или ф. Jabil Circuit Netherlands B.V., Нидерланды или ф. MLB Electronics Oy, Финляндия или ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. Roesys GmbH, Германия или 8. Плата сенсоров ВРАЕ.656212.004 по спецификации или ВРАЕ.656212.003 по спецификации или ВРАЕ.469155.018 по спецификации или ВРАЕ.469155.039 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ производства ф. Prodrive B.V., Нидерланды или ф. Jabil Circuits Inc. США или ф. Jabil Circuit Poland Sp z o.o, Польша или ф. Jabil Circuit Netherlands B.V., Нидерланды или ф. MLB Electronics Oy, Финляндия или ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия или ф. RAFI Eltec GmbH, Германия или ф. Roesys GmbH, Германия. 9. Волоконно-оптическая пластина ВРАЕ.757600.003 по спецификации или ВРАЕ.757600.002 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ или серии DP производства ф. Roesys GmbH, Германия. 10. Пенка ВРАЕ.741121.008 по спецификации или ВРАЕ.74 1121.009 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии ВРАЕ или серии DP производства ф. Roesys GmbH, Германия. 11. Плата индикации DIRA_DFP-10-0380 по спецификации производства ЗАО «НИПК «Электрон» или серии DIRA DFP производства ф. Roesys GmbH, Германия или ф. MLB Electronics Оу, Финляндия или ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или ф. Sasse Elektronik GmbH, Германия. 12. Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор) ВРАЕ.741500.005 по спецификации или ВРАЕ.741500.002 по спецификации или ВРАЕ.741512.003 по спецификаци... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации324900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "НИПК "Электрон", Россия, 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях