Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 144 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1344 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированный "МИОКАРД-ХОЛТЕР" по ТУ 9441-002-25692097-2004 1.Регистратор для мониторирования - 1 шт. 2.Кабель отведений ЭКГ FIAB ARBO - 2 шт. 3.Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079 - 120 шт. 4. Интерфейсный блок - 1 шт. 5. Зарядное устройство GP NiMh Model KB34PGS - 1 шт. 6. Персональный компьютер - 1 шт. 7. Принтер - 1 шт. 8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 10. Формуляр - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НИМП ЕСН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НИМП ЕСН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |