Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14408 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4623 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок. 2. Ножная педаль. 3. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000). 4. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт. 5. Многоразовая И/А трубка 2 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 6. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 7. Силиконовая манжета тип S - 2 шт. 8. Тест камера 2 шт. 9. УЗ рукоятка. 10. УЗ игла (S 30˚,) 20G. 11. И/А рукоятка. 12. И/А игла 20G. 13. Ключ для иглы. 14. Витрэктомический нож 20G. 15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа. 16. Карандаш для диатермии. 17. Кабель для диатермии. 18. Поднос для стерилизации. 19. Запасной предохранитель 2 шт. 20. Сетевой кабель. 21. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Электромеханический стенд. 2. Силиконовая манжета Тип N. 3. Силиконовая манжета Тип S. 4. Силиконовая манжета Тип M. 5. Силиконовая манжета Тип SS. 6. Силиконовая манжета Тип NC 5 шт. 7. Силиконовая манжета Тип SSC 5 шт. 8. Силиконовая манжета Тип XSC 5 шт. 9. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000). 10. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 11. Многоразовая И/А трубка (только для варианта исполнения CV-9000R). 12. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт. 13. Ключ для иглы. 14. Кабель для диатермии. 15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа. 16. Комплект силиконовых манжет Тип N - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 17. Комплект силиконовых манжет Тип S - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 18. Комплект силиконовых манжет Тип SS - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 19. Комплект силиконовых манжет Тип M - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |