Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14409 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5887 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701 Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701 в составе, с принадлежностями: Состав: 1.1 Основной блок cobas u 701 1.2 Трубка для подачи воды (Water tube) 1.3 Трубка для отходов, 2 шт. (Waste tube, 2pсs) 1.4 Контейнер для воды (Water container) 1.5 Контейнер для жидких отходов (Liquid waste container) 1.6 Игла для образца (Sample probe) 1.7 Поплавковый шток, 2 шт. (Float rod, 2pcs) 1.8 Подставка для контейнеров (Container holder) 1.9 Направляющие для трубок 3 шт (Tubing guides, 3 pcs) 1.10 Референсная кювета (reference cuvette) 1.11 Блок промывки (pipetting stage) 1.12 Направляющая для кюветы (cuvette guide rail) 2. Набор для инсталляции cobas 6500/cobas u601/cobas u701 (cobas 6500/cobas u601/cobas u701 installation kit) в составе: 2.1 Блок загрузки штативов (Input buffer) 2.2 Блок разгрузки штативов (Output buffer) 2.3 Монитор (Тouch screen) в комплекте: 2.3.1 Сенсорный монитор (Touch Screen) 2.3.2 Кабель питания (Power cable) 2.3.3 Блок питания (Power adapter) 2.3.4 USB кабель (USB cable) 2.3.5 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable) 2.3.6 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (connecting cable) 2.4 Клавиатура (Keyboard) 2.5 Мышь (Mouse) 2.6 Соединительные кабели, 2 шт. (Connecting cables, 2 pcs.) 2.7 LAN кабель (LAN cable) II. Принадлежности: 1. Картонная коробка, 30 шт. (Waste box carton, 30 pсs). 2. Поддон для штативов на 75 позиций, складной (Rack Tray, 75 pos, collapsible, PVT). 3. Штатив для проб серый RD 0001-0050, 50 шт. (RD STANDART RACK 0001-0050, 50 pcs). 4. Штатив для промывки зеленый, 2 шт. (STD-Rack, Wash W999, green, 2pcs). 5. Штатив для контроля качества белый, 10 шт. (STD-Rack, Control Q001-Q010 white, 10 pcs). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2. 77 ELEKTRONIKA, Mü,szeripari Kft., Fehé,rvá,ri ú,t 98., 1116 Budapest, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |