RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14410
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6492
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями
I. Состав: 1. Автоматический анализатор мочи сobas u 601 в составе: 1.1 Основной блок cobas u 601. 1.2 Трубка для подачи воды (Water tube). 1.3 Трубка для отходов, 2 шт. (Waste tube, 2pсs). 1.4 Контейнер для воды (Water container). 1.5 Контейнер для жидких отходов (Liquid waste container). 1.6 Игла для образца (Sample probe). 1.7 Поплавковый шток, 2 шт. (Float rod, 2pcs). 1.8 Подставка для контейнеров (Container holder). 1.9 Направляющие для трубок 3 шт (Tubing guides, 3 pcs). 1.10 Поддон для тест-полосок (Test strip tray). 1.11 Транспортер тест-полосок (Test strip transportte). 2. Набор для инсталляции cobas 6500/cobas u601/cobas u701 (cobas 6500/cobas u601/cobas u701 installation kit) в составе: 2.1 Штативный загрузчик (Input buffer). 2.2 Штативный разгрузчик (Output buffer). 2.3 Монитор (Touch screen) в комплекте: 2.3.1 Сенсорный монитор (Touch Screen). 2.3.2 Кабель питания (Power cable). 2.3.3 Блок питания (Power adapter). 2.3.4 USB кабель (USB cable). 2.3.5 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable). 2.3.6 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (connecting cable). 2.4 Клавиатура (Keyboard). 2.5 Мышь (Mouse). 2.6 Соединительные кабели, 2 шт. (Connecting cables, 2 pcs.). 2.7 LAN кабель (LAN cable). II. Принадлежности: 1. Калибровочные тест-полоски сobas u calibration strip, 1х25 шт. (Сobas u calibration strip, 25 pcs). 2. Картонная коробка, 30 шт. (Waste box carton, 30 pсs). 3. Поддон для штативов на 75 позиций, складной (Rack Tray, 75 pos, collapsible, PVT). 4. Штатив для проб серый RD 0001-0050, 50 шт. (RD STANDART RACK 0001-0050, 50 pcs). 5. Штатив для промывки зеленый, 2 шт. (STD-Rack, Wash W999, green, 2pcs). 6. Штатив для контроля качества белый, 10 шт. (STD-Rack, Control Q001-Q010 white, 10 pcs).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. 77 ELEKTRONIKA Mü,szeripari Kft., Fehé,rvá,ri ú,t 98., 1116 Budapest, Hungary.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях