Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14430 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube Варианты исполнения: I. Зонд кишечный Freka Intestinal Tube FR 9 for PEG FR 15, ENLock, в комплекте: 1. Клик-адаптер Freka Click Adaptor FR 9, ENLock, состоящий из: - Freka Click Adaptor, - коннектор ENLock. 2. Винт фиксирующий ENLock. 3. Y-образный коннектор. 4. Этикетки трассировочные - 4 шт. 5. Инструкция по применению. II. Зонд кишечный Freka Intestinal Tube FR 12 for PEG FR 20, ENLock, в комплекте: 1. Клик-адаптер Freka Click Adaptor FR 12, ENLock, состоящий из: - Freka Click Adaptor, - коннектор ENLock. 2. Винт фиксирующий ENLock. 3. Y-образный коннектор. 4. Этикетки трассировочные - 4 шт. 5. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фрезениус Каби |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3610 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany. 2. Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie k / Wroclawla, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland. 3. Clinico Nanchang Ltd. Co., Qing Lan Road 1701, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |