RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14437
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4041
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента, модели Beneview T5, Beneview T6, Beneview T8, с принадлежностями
I. Модель Beneview Т5, базовая комплектация: 1. Beneview Т5 с монитором 12 дюймов. 2. Модуль мультипараметрический, варианты исполнений: - пульсоксиметрия Mindray, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Masimo, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Nellcor, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Mindray, ЭКГ 12 отведений, - пульсоксиметрия Masimo, ЭКГ 12 отведений, - пульсоксиметрия Nellcor, ЭКГ 12 отведений. 3. Кабель ЭКГ. 4. Электроды ЭКГ. 5. Датчик пульсоксиметрический (SpО2). 6. Кабель датчика пульсоксиметрического (SpО2). 7. Трубка для неинвазивного измерения давления. 8. Манжета для неинвазивного измерения давления. 9. Кабель сетевой. 10. Руководство пользователя. II. Модель Beneview Т6, базовая комплектация: 1. Beneview Т6 с монитором 15 дюймов. 2. Модуль мультипараметрический, варианты исполнений: - пульсоксиметрия Mindray, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Masimo, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Nellcor, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Mindray, ЭКГ 12 отведений, - пульсоксиметрия Masimo, ЭКГ 12 отведений, - пульсоксиметрия Nellcor, ЭКГ 12 отведений. 3. Кабель ЭКГ. 4. Электроды ЭКГ. 5. Датчик пульсоксиметрический (SpО2). 6. Кабель датчика пульсоксиметрического (SpО2). 7. Трубка для неинвазивного измерения давления. 8. Манжета для неинвазивного измерения давления. 9. Кабель сетевой. 10. Руководство пользователя. III. Модель Beneview Т8, базовая комплектация: 1. Beneview Т8 с монитором 17 дюймов. 2. Модуль мультипараметрический, варианты исполнений: - пульсоксиметрия Мindray, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Masimo, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Nellcor, ЭКГ 3/5 отведений, - пульсоксиметрия Mindray, ЭКГ 12 отведений, - пульсоксиметрия Masimo, ЭКГ 12 отведений, - пульсоксиметрия Nellcor, ЭКГ 12 отведений. 3. Кабель ЭКГ. 4. Электроды ЭКГ. 5. Датчик пульсоксиметрический (SpО2). 6. Кабель датчика пульсоксиметрического (SpО2). 7. Трубка для неинвазивного измерения давления. 8. Манжетка для неинвазивного измерения давления. 9. Кабель сетевой. 10. Руководство пользователя. IV. Принадлежности: 1. Модуль инвазивного давления (IBP). 2. Модуль сердечного выброса (СО). 3. Модуль механики дыхания (RM). 4. Модуль капнометрии в основном потоке (ЕТСО2). 5. Модуль капнометрии в боковом потоке (ЕТСО2). 6. Модуль капнометрии с технологией microstream (ЕТСО2). 7. Модуль «Мультигаз» (Multi-Gas), варианты исполнений: - с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, - с ручным определением анестетика, с мониторингом кислорода, - с автоматическим определением анестетика, без мониторинга кислорода, - с ручным определением анестетика, без мониторинга кислорода. 8. Модуль «Мультигаз» (Multi-Gas) и биспектрального индекса (BIS), варианты исполнений: - с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, - с ручным определением анестетика, с мониторингом кислорода, - с автоматическим определением анестетика, без мониторинга кислорода, - с ручным определением анестетика, без мониторинга кислорода. 9. Модуль импедансной кардиографии (ICG). 10. Модуль биспектрального индекса (BIS). 11. Блок для дополнительных модулей с кабелем. 12. Термопринтер. 13. Кабели ЭКГ. 14. Провода ЭКГ на 3 отведения. 15. Провода ЭКГ на 5 отведений. 16. Провода ЭКГ на 12 отведений. 17. Электроды ЭКГ. 18. Датчики пульсоксиметрические (SpО2) универсальные (взрослые/ детские/неонатaльные). 19. Датчики пульсоксиметрические (SpО2) взрослые. 20. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpО2). 21. Трубки для неинвазивного измерения давления взрослые. 22. Трубки для неинвазивного измерения давления неонатальные. 23. Манжетки для неинвазивного измерения давления (взрослые/детские/ неонатальные). 24. Датчик температуры накожный. 25. Датчик температуры ректально/эзофагеальный. 26. Наборы для измерения инвазивного давления (датчики, кабели, крепления датчиков, держатели). 27. Набор для измерения внутричерепного давления (кабели, датчики). 28. Набор для измерения сердечного выброса (С.О.) (кабели, термодатчики, инъекционные шприцы, переходники, краники). 29. Набор для измерения газов и кислорода (Multi-Gas/О2) для взрослых (воздушные адаптеры, влагоуловители, линии отбора проб газа, носовые канюли). 30. Набор для измерения газов и кислорода (Multi-Gas/O2) для детей (воздушные адаптеры, влагоуловители, линии отбора проб газа, носовые канюли). 31. Набор для капнометрии (ЕТСO2) в основном потоке (датчики, кабели, воздушные адаптеры). 32. Набор для капнометрии (ЕТСO2) в боковом потоке для взрослых (воздушные адаптеры, влагоуловители, линии отбора проб газа, носовые канюли). 33. Набор для капнометрии (ЕТСO2) в боковом потоке для детей (воздушные адаптеры, влагоуловители, линии отбора проб газа, носовые канюли). 34. Набор для капнометрии (ЕТСO2) с технологией microstream для взрослых (линии забора проб газа, фильтры). 35. Набор для капнометрии (ЕТСO2) с технологией microstream для детей (линии забора проб газа, фильтры). 36. Набор для мониторинга дыхания (RM) для взрослых (датчики потока, удлинители). 37. Набор для мониторинга дыхания (RM) для детей (датчики потока, удлинители). 38. Набор для импедансной кардиографии (ICG) (кабели, электроды). 39. Набор для мониторинга (BIS) для взрослых (кабели, датчики). 40. Набор для мониторинга (BIS) для детей (кабели, датчики). 41. Термобумага. 42. Крепеж настенный. 43. Подставка на колесах (тележка). 44. Аккумуляторы. 45. Кабель для вызова медсестры. 46. Центральная мониторная станция HYPERVISOR VI. 47. Набор принадлежностей для центральной мониторной станции. 48. Программное обеспечение HYPERVISOR VI.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Миндрей Медикал Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South. High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South. High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, China
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190840
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People`s Republic of China. 2. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg 9-13, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Baimang, Xili Town, Nanshan, 518108 Shenzhen, People`s Republic of China. 3. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg A3, Hong Hua Ling Industrial Park, North, Liu xian Rd., Xili Town, Nanshan, 518055 Shenzhen, People`s Republic of China. 4. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg 2, Plant A Shiguan Industrial Park, Shangcun Community, Gongming, Guangming District, 518106 Shenzhen, People`s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях