Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14438 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4123 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы биохимические автоматические моделей BA-88, BS-200, BS-300 1. Шестигранный ключ 2,5 мм. 2. Шестигранный ключ 3,0 мм. 3. Шестигранный ключ 1,5 мм. 4. Отвертка PHILIPS, размер 3,3х100. 5. Отвертка PHILIPS, размер 4,7х100. 6. Кабель питания. 7. Трехжильный кабель питания VOLEX022925/14/HEAD LK-CO2 TAIL LKC01 CORD RVV3. 8. Галогеново=вольфрамная лампа 50Вт. 9. Крышка для емкости с реагентом. 10. Кабель для COM-порта BS-200. 11. Кабель для COM-порта BS-300. 12. Емкость для реагента типа А. 13. Емкость для реагента типа В. 14. Устройство для мойки клапана. 15. Крышка для закрытия отверстия для переноски. 16. Держатель. 17. Наклейка для емкости с реагентом. 18. Набор кювет. 19. Руководство пользователя 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Крышка сливной емкости. 22. Крышка для емкости с деионизированной водой. 23. CD-диск с программным обеспечением. 24. Крестовая отвертка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Миндрей Медикал Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South. High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South. High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People`s Republic of China. 2. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg 9-13, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Baimang, Xili Town, Nanshan, 518108 Shenzhen, People`s Republic of China. 3. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg A3, Hong Hua Ling Industrial Park, North, Liu xian Rd., Xili Town, Nanshan, 518055 Shenzhen, People`s Republic of China. 4. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Bldg 2, Plant A Shiguan Industrial Park, Shangcun Community, Gongming, Guangming District, 518106 Shenzhen, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |