RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14441
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12025
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
в наборах: 1. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus, Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.), 2. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus, Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.), 3. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus, Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (4 шт.), колпачок защитный (1 шт.), 4. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste, Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.), 5. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste, Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.), 6. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste, Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (4 шт.), колпачок защитный (1 шт.), 7. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil, Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil (5 шт.), флакон с бондинговым агентом Dia Plus (1 шт.), шприц с гелем для протравливания DiaEtch (1 шт.), наконечники - щёточки (50 шт.), держатель для щёточек (1 шт.), пластинка для замешивания (1 шт.), блок для замешивания (1 шт.), наконечники (10 шт.). 8. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil, Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil (5 шт.). 9. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow, Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil Flow (4 шт.), наконечники (40 шт.), блок для замешивания (1 шт.). 10. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Core, Набор в составе: флакон с основой (1 шт.), флакон с катализатором (1 шт.), шпатели (30 шт.), пластинки для замешивания (50 шт.), наконечники (10 шт.), колпачки защитные (10 шт). 11. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal, Набор в составе: шприцы с материалом DiaSeal (2 шт.), шприцы с гелем для протравливания DiaEtch (2 шт.), наконечники для шприцев с материалом (10 шт.), наконечники для шприцев с гелем для протравливания (10 шт.). в отдельных упаковках: 1. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus в шприце, Комплект: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (4 шт.). 2. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus в шприце. 3. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste в шприце, Комплект: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (4 шт.). 4. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste в шприце. 5. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в шприце. 6. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в шприце. Комплект: шприц с материалом DiaFil (1 шт.), наконечники (10 шт.). 7. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в капсулах. 8. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow в шприце, Комплект: шприц с материалом DiaFil Flow (1 шт.), наконечники (10 шт.). 9. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow, Комплект: шприцы с материалом DiaFil Flow (4 шт.), наконечники (40 шт.). 10. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow в шприце. 11. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal в шприце, Комплект: шприц с материалом DiaSeal (1 шт.), наконечники (5 шт.). 12. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal в шприце. 13. Материал пломбировочный стоматологический Dia-Temp в шприце, Комплект: шприцы с материалом Dia-Temp (3 шт.). Принадлежности: - Наконечники Disposable Tip (1 - 200 шт.). - Бондинговый агент Dia Plus. - Гель стоматологический для обработки корневых каналов Dia-Prep Plus, Набор в составе: шприцы с материалом (2 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.). - Гель стоматологический для обработки корневых каналов Dia-Prep Plus, Набор в составе: шприцы с материалом (2 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.). - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch, Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (5 шт.), наконечники (20 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch, Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (2 шт.), наконечники (10 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch, Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (2 шт.), наконечники (20 шт.), - Гель протравливающий стоматологический DiaEtch, Комплект: шприц с материалом DiaEtch (1 шт.), наконечники (5 шт.). - Чашка для замешивания Disposable Plastic Bowl, Комплект: чашки для замешивания (5 шт.). - Шприцы ирригационные Diaflex, Набор: шприцы (3 шт.), наконечники (20 шт.), флакон с маслом силиконовым (1 шт.). - Шприцы ирригационные Diaflex, Набор: шприцы (5 шт.), наконечники (20 шт.), флакон с маслом силиконовым (1 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Крафтвэй Фарма
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаДент Груп Интернейшнл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, 300385 Tianjin City, China. 2. Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No. 42, Wan Xing St., San Min Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях