Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14444 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4803 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы инфузионные Superline, EasyRelease, Soft-Release-ST и резервуар для инсулина DANA 3сс Syringe Insulin Reservoir, одноразовые стерильные, для помпы инсулиновой DANA Diabecare 1. Наборы инфузионные для помпы инсулиновой DANA Diabecare: 1.1. Набор инфузионный Superline: SU 101 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 15 мм) (вид 273610). 1.2. Набор инфузионный Superline: SU 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 19 мм) (вид 273610). 1.3. Набор инфузионный Superline: SU 201 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 6,5 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610). 1.4. Набор инфузионный Superline: SU 202 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 8 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610). 1.5. Набор инфузионный Superline: SU 203 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 550 мм) с игольчатой канюлей (длина 4,5 мм) и пластырем-фиксатором (вид 273610). 1.6. Набор инфузионный EasyRelease: SU 311 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.7. Набор инфузионный EasyRelease: SU 312 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.8. Набор инфузионный EasyRelease: SU 313 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.9. Набор инфузионный EasyRelease: SU 314 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.10. Набор инфузионный EasyRelease: SU 315 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4.5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.11. Набор инфузионный EasyRelease: SU 316 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 4.5 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.12. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 401 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.13. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 402 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 600 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.14. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 411 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 7 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.15. Набор инфузионный EasyRelease II: SU 412 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 100 мм) с игольчатой канюлей (длина 9 мм) и пластырем-фиксатором, удлинитель катетера (длина 1000 мм), заглушки 2 шт. (вид 273610). 1.16. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 102 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 700 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт. (вид 273610). 1.17. Набор инфузионный SoftRelease-ST: SR 112 (10 шт. в упаковке) в составе: катетер (длина 1100 мм) с пластиковой канюлей (длина 19 мм) и пластырем-фиксатором, проводящая игла, заглушки 3 шт. (вид 273610). 2. Резервуар-шприц для инсулина DANA 3cc Syringe Insulin Reservoir 3 мл. (10 шт. в упаковке) в составе: цилиндр пластиковый (объем 3 мл), поршень, заглушка для поршня, игла для набора инсулина (длина 12,7 мм), заглушки 2 шт. (вид 207670). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SOOIL Development Co., Ltd., 80, Hyeonchung-ro, Dongjak-gu, Seoul, 156-860, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |