Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14447 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5665 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер интраоральный Planmeca PlanScan с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок сканера Planmeca PlanScan с кабелем - 1 шт. 2. Переходник-адаптер для интраорального сканера - 1 шт. 3. Подставка для сканера - 1 шт. 4. Насадка для интраорального сканера размер 0 - 1 шт. 5. Насадка для интраорального сканера размер 1 - 1 шт. 6. Насадка для интраорального сканера размер 2 - 1 шт. 7. Блок вычислительный на основе ноутбука - 1 шт., производства фирмы SHANGHAI HEWLETT-PACKARD CO., LTD., Китай, или Hewlett-Packard s.r.o. Czeck Republic, Чешская республика, или HEWLETT-PACKARD, Тайвань, или ASUSTeK Computer Inc., Тайвань, или Dell Inc., США, или Lenovo (Singapore) Pte Ltd., Сингапур или Apple Inc, USA, США или DELL Inc., USA, США. 8. Кабель сетевой - 1 шт. 9. Манипулятор мышь - 1 шт. 10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт. 11. Электронный носитель информации USB с модулем анатомической библиотеки виртуальных изображений объектов сканирования Implant Library - 1 шт. 12. USB накопитель с лицензией для активации модуля сканирования и моделирования изображений интраорального сканера Planmeca PlanCAD - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Насадки для интраорального сканера размер 0 - не более 3 шт. 2. Насадки для интраорального сканера размер 1 - не более 3 шт. 3. Насадки для интраорального сканера размер 2 - не более 3 шт. 4. Насадка для интраорального сканера PlanScan Colour tip - не более 3 шт. 5. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник - не более 2 шт. 6. Модуль программный Planmeca PlanCAD Premium - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов слепков зубов и статичных моделей для зуботехнических лабораторий - не более 2 шт. 7. Лицензии для работы сканера интраорального Planmeca PlanScan, варианты исполнения: 7.1. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 7.2. Электронная лицензия для продления активации функции моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 7.3. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования и моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 8. Руководство пользователя на русском языке - не более 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Планмека Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |