Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14448 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Портативное устройство для регистрации и анализа сердечной деятельности MyDiagnostick 1001R 1. Портативное устройство MyDiagnostiсk 1001R. 2. USB кабель. 3. Вкладыши для пациента - 10 штук. 4. Руководство по использованию. 5. Программное обеспечение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АНО исследований в области охраны здоровья "Научная перспектива |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191023, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Малая Садовая, д. 3/54, кв. 106 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191023, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Малая Садовая, д. 3/54, кв. 106 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эпплайд Биомедикал Системс Б. В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Applied Biomedical Systems B.V, Oxfordlaan 55, 6229 EV Maastricht, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Applied Biomedical Systems B.V, Oxfordlaan 55, 6229 EV Maastricht, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Applied Biomedical Systems B.V, Oxfordlaan 55, 6229 EV Maastricht, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |