Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14449 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6477 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: I. "СРБ-Ново (вариант 1)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 1 флакон (45 мл), - реагент 2: 1 флакон (5 мл), - калибратор: 1 флакон (1,0 мл), - контрольный материал, уровень 1: 1 флакон (1,0 мл), - контрольный материал, уровень 2: 1 флакон (1,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "СРБ-Ново (вариант 2)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2: 1 флакон (10 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "СРБ-Ново (вариант 3)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 45 мл), - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "СРБ-Ново (вариант 4)": 1. Набор реагентов: - реагент 1: 9 флаконов (по 42 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |