Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14454 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13128 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностями Стартовый набор: 1. Глюкометр IME-DC ( iDia ) (Blood Glucose Meter IME-DC ( iDia ) - 1 шт. 2. Полоски диагностические IME-DC ( iDia ) (Glucose Test Strips IME-DC ( iDia ) - 1 уп. (10 шт.). 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 1 шт. 4. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 1 уп.(10 шт.). 5. Батарейки 3В (Battery 3V) - 2 шт. 6. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 1 шт. 7. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 1 шт. 8. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 1 флакон (2 мл.) 9. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 1 шт. 10. Руководство пользователя (The user`s guide) - 1 шт. Принадлежности: 1. Полоски диагностические IME-DC (Glucose Test Strips IME-DC (iDia) - 10 уп. по (10 шт.), 100 уп. по (50 шт.). 2. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 5 шт., 3. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 10 уп. по (10 шт.), 100 уп. по (100 шт.), 4. Батарейки 3В (Battery 3V) - 10 шт, 5. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 10 шт. 6. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 2 шт. 7. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 10 уп. (2 флакона по 2 мл). 8. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraß,e 11, Hof, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraß,e 11, Hof, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 95030, Fuhrmannstraß,e 11, Hof, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |