Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14456 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3954 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT I. Приборы для системы MACRODUCT: 1. Прибор для сбора пота MACRODUCT SWEAT COLLECTION SYSTEM модели 3700 (может поставляться отдельными единицами) 2. Прибор для анализа проводимости пота SWEET-CHECK ONDUCTIVITY ANALYZER модели 3120 (может поставляться отдельными единицами) 3. Индукторы пота PILOGEL DISCS, Cat. № SS-023 (могут поставляться отдельными единицами) 4. Коллекторы пота MACRODUCT COLLECTOR, Cat. № SS-142 (могут поставляться отдельными единицами) 5. Индукторы и коллекторы пота MACRODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-032 (могут поставляться отдельными единицами) II. Приборы для системы NANODUCT: 1. Прибор для сбора и анализа проводимости пота NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM (может поставляться отдельными единицами) 2. Индукторы пота NANODUCT SUPPLY KIT, Cat. № SS-043 (могут поставляться отдельными единицами) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЛИТехГруп Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 316320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |