Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14465 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11214 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Осмометр Vapro 5600 с принадлежностями Принадлежности: 1. Руководство по применению осмометра Vapro. 2. Шестигранный отвертка 9/64 дюйма. 3. Пинцет специальный. 4. Микропипетка 10 мкл. 5. Подставка для ампул. 6. Штатив для пробирок (диаметр 7 мм, глубина 1,25 мм). 7. Штатив для пробирок (диаметр 4,25 мм, глубина 1,12 мм). 8. Штатив для пробирок (диаметр 7 мм, глубина 2,5 мм). 9. Штатив для пробирок, (диаметр 9,5 мм, глубина 4,5 мм). 10. Термопара для измерения диапазона 0-3200 ммоль/кг (не более 2шт). 11. Программное обеспечение на СD. 12. Руководство пользователя. 13. Стандарт осмолярности Opti-Mole в ампулах, 100 ммоль/кг ( не более 3шт). 14. Стандарт осмолярности Opti-Mole в ампулах, 290 ммоль/кг ( не более 3шт). 15. Стандарт осмолярности Opti-Mole в ампулах, 1000 ммоль/кг ( не более 3шт). 16. Чистящий раствор, флакон 60 мл. 17. Деминерализованная вода, флакон 60 мл. 18. Баллончик для продувки термоэлемента. 19. Бумажные диски для образцов (5000 шт в уп.) ( не более 3 уп). 20. Наконечники для микропипетки (1000 шт в уп.) (не более 3 уп). 21. Раствор для чистки термопары, флакон 60 мл ( не более 2шт). 22. Влагопоглощающий фильтрующий элемент. 23. Емкость для слива. 24. Ёмкость для подачи реагента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЛИТехГруп Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |