Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1448 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01352 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол операционный с принадледностями I. Стол операционный, варианты исполнения: 1. Alphastar 2. Alphastar Pro 3. Betastar 4. Orthostar II 5. Alphamaxx 6. Alphamaquet 7. Yuno OTN 8. Alphaclassic Pro II. Принадлежности: 1. Транспортеры для столешниц – не более 4 шт 2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 5. Колонна стола мобильная, с колесами 6. Столешницы специальные – не более 2 шт. 7. Столешницы универсальные – не более 2 шт. 8. Головные секции с подушками и без – не более 6 шт. 9. Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт. 10. Удлинительные секции с подушками и без – не более 6 шт. 11. Ножные секции с подушками и без – не более 8 шт. 12. Расширительные секции с подушками – не более 6 шт. 13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без – не более 8 шт. 14. Специальные секции для травматологии и ортопедии – не более 8 шт. 15. Рентгенопрозрачные секции – не более 12 шт. 16. Модуль моторизированный для позиционирования головы – не более 2 шт. 17. Модуль моторизированный для позиционирования колена – не более 2 шт. 18. Устройства для фиксации кисти – не более 2 шт. 19. Манжеты для фиксации рук – не более 4 шт. 20. Ремни для фиксации пациента – не более 12 шт. 21. Защиты рук пациента с подушками и без – не более 4 шт. 22. Опоры для руки хирурга с подушками и без – не более 3 шт. 23. Опоры для коленей – не более 4 шт. 24. Опоры тела боковые, с подушками и без - не более 20 шт. 25. Фиксаторы стоп – не более 8 шт. 26. Пульт управления столом, ручной проводной – не более 3 шт. 27. Пульт управления столом, ручной беспроводной – не более 3 шт. 28. Пульт управления столом, ножной – не более 3 шт. 29. Пульт управления стеновой – не более 3 шт. 30. Электронное табло пультов управления не более 3 шт. 31. Электронные блоки управления не более 3 шт. 32. Панель управления на колонне с креплением не более 2 шт. 33. Манипулятор гидравлический не более 2 шт. 34. Джойстики для позиционирования столешницы – не более 2 шт. 35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением – не более 3 шт. 36. Внешнее зарядное устройство - не более 4 шт. 37. Внешний блок питания – не более 4 шт. 38. Держатель рентгеновских кассет – не более 4 шт. 39. Полки для инструмента с креплениями к столу – не более 3 шт. 40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без - не более 6 шт. 41. Экраны анестезиологические – не более 3 шт. 42. Штативы для вливаний – не более 3 шт. 43. Инфузионные штативы – не более 3 шт. 44. Радиальные фиксаторы – не более 15 шт. 45. Удлинители боковых рельсов – не более 4 шт. 46. Держатели специальные – не более 10 шт. 47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей – не более 26 шт. 48. Держатели черепа – не более 9 шт. 49. Держатели черепа рентгенопрозрачные – не более 9 шт. 50. Вытяжители нижних конечностей – не более 4 шт. 51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные – не более 4 шт. 52. Фиксаторы черепа, 3 шт. в упаковке – не более 5 комплектов 53. Адаптеры для крепления секций – не более 8 шт. 54. Подушки специальные – не более 10 шт. 55. Подушки гелиевые специальные – не более 30 шт. 56. Емкости для сбора секрета – не более 4 шт. 57. Тележки специальные – не более 6 шт. 58. Матрацы специальные с покрытием не более 10 шт. 59. Колеса не более 4 шт. 60. Стойки поддерживающие не более 4 шт. 61. Фиксаторы для стоек не более 8 шт. 62. Электрические кабели не более 4 шт. 63. Кожухи декоративные не более 9 шт. 64. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, , г. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MAQUET GmbH & Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Maquet GmbH & Co. КG (МАКЕ ГмбХ&Ко.Кг), Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany Maquet (Suzhou) Co., Ltd., No.158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |