Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14498 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13800 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом "С-ДУГА", "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-010-42879986-2012 в следующих исполнениях: "ГАММАРЕНТ-СИ", "ГАММАРЕНТ-СИ/01" в составе: 1. Штатив напольный передвижной "С-дуга", производства фирмы BMI, Италия в комплекте: - станина, производства фирмы BMI, Италия, - пульт управления, производства фирмы BMI, Италия, - L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия, - "С-дуга", производства фирмы BMI, Италия, - моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия, - трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия, - коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия, - растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия, - приемник рентгеновского изображения: - усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ,) или 320 мм (12ˮ,), производства фирмы BMI, Италия, - кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ,, производства фирмы BMI, Италия, - кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ,, производства фирмы BMI, Италия, - комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия, - комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия. 2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия. 3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия. 4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия. 5. Мониторный стенд: - справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия, - рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия, - автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога "Гамма Мультивокс Д1" или "Гамма Мультивокс Д2", производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П", Россия. Принадлежности: - дозиметр ДРК-1, производства НПО "Доза", Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия, - кассета 24 х 30, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, - средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, - стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия, - оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МП НПФ "Гаммамед-П |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МП НПФ "Гаммамед-П |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5. 2. ООО "Гаммамед-Импэкс", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |