Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14504 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02810 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями 1. Консоль. 2. Защитный чехол. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Педаль управления. 5. Кассета Basic: - кассета, - ирригационно-аспирационный тюбинг, - ирригационная система, - чехол, - мешок для сбора жидкости. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Педаль управления. 3. Ультразвуковая рукоятка. 4. Рукоятка для ирригации-аспирации. 5. Рукоятка для ирригации. 6. Сменное кольцо для рукояток. 7. Ультразвуковой наконечник. 8. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. 9. Наконечник для ирригации-аспирации. 10. Набор трубок для ирригации-аспирации. 11.Адаптер для аспирационно-ирригационной рукоятки. 12. Адаптер для ирригации. 13. Зонд для витректомии. 14. Лоток для стерилизации инструментов. 15. Удлинитель инфузионной стойки. 16. Система для трансляции параметров работы прибора. 17. Карта памяти. 18. Набор для модернизации: электронные платы, микросхемы, наклейка с логотипом. 19. Кассета Basic: - кассета, - ирригационно-аспирационный тюбинг, - ирригационная система, - чехол, - мешок для сбора жидкости. 20. Набор для факоэмульсификации: - кассета, - ирригационно-аспирационный тюбинг, - ирригационная система, - чехол, - мешок для сбора жидкости, - ультразвуковой наконечник, - слив инфузионный, - тест камера, - ключ для игл. 21. Набор для факоэмульсификации: - кассета, - ирригационно-аспирационный тюбинг, - ирригационный тюбинг, - ирригационная система, - чехол, - мешок для сбора жидкости, - наконечник "Аквалаз"®, - слив инфузионный, - тест камера, - ключ для игл, - бутыль со сбалансированным солевым раствором. 22. Набор аксессуаров Аквалаз®: - наконечник Аквалаз®, - ирригационный тюбинг. 23. Бутыль со сбалансированным солевым раствором. 24. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации: - ирригационный слив, - тест-камера, - ключ для игл. 25. Набор для ирригации-аспирации: - рукоятка для ирригации-аспирации, - комплект наконечников для ирригации-аспирации. 26. Ирригационный тюбинг. 27. Кабель питания. 28. Кабель для педали управления. 29. Кабель для коагуляции. 30. Пинцет многоразовый. 31. Пинцет биполярный для коагуляции одноразовый. 32.Точечный коагулятор. 33. Противопылевой чехол. 34. Руководство по эксплуатации. 35. Рукоятка для гидромониторной факоэмульсификации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA. 2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |