Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14513 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5162 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стимулятор магнитный «Нейро-МС» по ТУ 9442-063-13218158-2015 варианты исполнения: I. Стимулятор магнитный «Нейро-МС» - стандартная комплектация, в составе: 1. Монофазный блок магнитного стимулятора «Нейро-МС», 1 шт. 2. Заглушка разъема расширения, 1 шт. 3. Педаль, 1 шт. 4. Индуктор двойной 100 мм «ИД-03-100», 1 шт. 5. Индуктор кольцевой 125 мм «ИK-03-125», 1 шт. 6. Кабель сетевой СЕЕ 7/7 - IEC C13, 1 шт. 7. Кабель USB (A→,B), 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС», 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации «Индукторы к магнитным стимуляторам "Нейро-МС" и "Нейро-МС/Д"», 1 шт. 9. Тара упаковочная: 9.1. Тара картонная (комплект), 1 шт. 9.2. Упаковка монофазного блока «Нейро-МС», 1 шт. II. Стимулятор магнитный «Нейро-МС» - комплектация для парной стимуляции, в составе: 1. Монофазный блок магнитного стимулятора «Нейро-МС», 2 шт. 2. Заглушка разъема расширения, 2 шт. 3. Педаль, 1 шт. 4. Индуктор двойной 100 мм «ИД-03-100», 2 шт. 5. Индуктор кольцевой 125 мм «ИK-03-125», 1 шт. 6. Кабель соединительный для парной стимуляции, 1 шт. 7. Кабель выравнивания потенциалов, 1 шт. 8. Кабель сетевой СЕЕ 7/7 - IEC C13, 2 шт. 9. Кабель USB (A→,B), 1 шт. 10. Стол-тележка «СТ-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 11. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС», 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации «Индукторы к магнитным стимуляторам "Нейро-МС" и "Нейро-МС/Д"», 1 шт. 13. Тара упаковочная: 13.1. Тара картонная (комплект), 1 шт. 13.2. Упаковка монофазного блока «Нейро-МС», 2 шт. Принадлежности: 1. Индуктор двойной угловой 100 мм «ИДУ-03-100», 1 шт. 2. Кабель синхронизации через выход токового стимулятора миографа BNC←,DIN5(240°), 1 шт. 3. Кабель синхронизации BNC ‒, BNC, 1 шт. 4. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 5. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 6. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нейрософт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Нейрософт", Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |