Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14524 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4411 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Повязки и протекторы для фиксации эндотрахеальной трубки в вариантах исполнения 1. Повязка TuBo-Clip S (ТуБо-Клип Эс) для фиксации эндотрахеальной трубки. 2. Повязка TuBo-Fix (ТуБо-Фикс) для фиксации эндотрахеальной трубки. 3. Повязка с силиконовой вставкой TuBo-Grip (ТуБо-Грип) для фиксации эндотрахеальной трубки. 4. Повязка TuBo-Guard Set (ТуБо-Гард Сет) с протектором зубов и десен, с силиконовой вставкой для фиксации эндотрахеальной трубки. 5. Повязка TuBo-Lock Set (ТуБо-Лок Сет) с адгезивными вставками для фиксации эндотрахеальной трубки. 6. Протектор слизистой оболочки трахеи TuBo-Cuff Monitor (ТуБо-Куф Монитор) однократного применения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.М.С. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ново Клиник Сервис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Alte Landstrasse 3, 50171, Kerpen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Alte Landstrasse 3, 50171, Kerpen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 289960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Novo Klinik-Service GmbH, Alte Landstrasse 3, 50171, Kerpen, Germany 2. Inoris Medical Sp. z. o.o., ul. Zamkowa 9, 58-530 Kowary, Poland 3. GMP GmbH & Co. KG, Kö,lner Weg 17, 50858 Kö,ln, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |