Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14526 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5456 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями в составе: 1. Основной блок. 2. ЖК-дисплей. 2. Панель управления. 4. Датчик конвексный ультразвуковой C352UB (при необходимости). 5. Датчик микроконвексный ультразвуковой C612UB (при необходимости). 6. Датчик трансвагинальный ультразвуковой E612UB (при необходимости). 7. Датчик линейный ультразвуковой L742UB (при необходимости). 8. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1b (при необходимости). 9. Насадка биопсийная для датчика конвексного ультразвукового (при необходимости). 10. Насадка биопсийная для датчика микроконвексного ультразвукового (при необходимости). 11. Насадка биопсийная для датчика трансвагинального ультразвукового (при необходимости). 12. Насадка биопсийная для датчика линейного ультразвукового (при необходимости). 13. Насадка биопсийная для датчика ректального ультразвукового (при необходимости). 14. Кабель питания. 15. Кабель заземления. 16. Гель для ультразвуковых исследований, 1 флакон (250 г). 17. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Модуль жёсткого диска 500 Гб. 2. Предохранитель плавкий, не более 2 шт. 3. Видеопринтер черно-белый MITSUBISHI. 4. Бумага для видеопринтера чёрно-белого MITSUBISHI. 5. Батарея литий-ионная перезаряжаемая. 6. Педаль ножная. 7. Флеш-диск. 8. Пылевлагозащитный чехол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Технический Центр Медсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ударников, д. 27, корп. 2, кв. 438 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Ударников, д. 27, корп. 2, кв. 438 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдан Инструментс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |