Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14532 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2937 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями 1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент инъекционный Contour VL - 1 шт., - позиционер - 1 шт., - толкатель - 1 шт., - проводник - 1 шт. 2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F. 3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт., - катетер Axxcess - 1 шт., - позиционер - 1 шт., - проводник - 1 шт. 4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus: - Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F. - Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F. Принадлежности: 1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп., 10 шт./уп. - до 25 уп. 2. Позиционеры мочеточникового стента 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |