Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14535 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04020 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный варианты исполнения: 1. двухходовой педиатрический (размер FR/CH: 8, 10). 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30). 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26). 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 16, 18, 20, 22, 24, 26). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хельм Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany. 2. Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |