Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14541 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5038 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентратор кислорода медицинский "АРМЕД" по ТУ 9444-010-13391002-2015, с принадлежностями варианты исполнения: I. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 7Ф-1Л, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 7Ф-1Л. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий 1 А, Ø,5х20 - 2 шт. 2. Предохранитель плавкий 5 А, Ø,5х20 - 2 шт. II. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 7Ф-3Л, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 7Ф-3Л. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Предохранитель плавкий 1 А, Ø,5х20 - 2 шт. 3. Предохранитель плавкий 5 А, Ø,5х20 - 2 шт. III. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 7Ф-3Л/1, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 7Ф-3Л/1. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Предохранитель плавкий 1 А, Ø,5х20 - 2 шт. 3. Предохранитель плавкий 5 А, Ø,5х20 - 2 шт. 4. Комплект для ингаляции: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, 94х42 мм, - мундштук. IV. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 7Ф-3А, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 7Ф-3А. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляции: - шланг кислородный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, 94х42 мм, - мундштук. 3. Ключ для фиксации панели управления концентратора, 101х12х1 мм. V. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 7Ф-5, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 7Ф-5. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Увлажнитель. 7. Шланг Ø,10 мм длиной 170 мм. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. VI. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 7Ф-5Л, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 7Ф-5Л. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Увлажнитель - 2 шт. 7. Шланг Ø,10 мм длиной 170 мм - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляции: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, 94х42 мм, - мундштук. VII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 7Ф-8Л, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 7Ф-8Л. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Подставка для увлажнителя с расходомером. 6. Шланг Ø,5 мм, длиной 400 мм. 7. Диффузор - 2 шт. 8. Увлажнитель - 2 шт. 9. Шланг Ø,10 мм длиной 170 мм. 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. VIII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 7Ф-10Л, в составе: 1.Концентратор кислорода «АРМЕД» 7Ф-10Л. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Увлажнитель. 7. Шланг Ø,10 мм длиной 170 мм. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляции: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм, - резервуар распылителя, 94х42 мм, - мундштук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1 А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |