Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4993 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система каротидная CGuard для профилактики эмболии I. Варианты исполнения: CRX0620, CRX0720, CRX0820, CRX0920, CRX1020, CRX0630, CRX0730, CRX0830, CRX0930, CRX1030, CRX0640, CRX0740, CRX0840, CRX0940, CRX1040, CRX0660, CRX0760, CRX0860, CRX0960, CRX1060. II. Состав: 1. Стент CGUARD каротидный самораскрывающийся на системе доставки Rx. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Потребительская упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гард Лайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3, пом. I |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3, пом. I |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнспаэрМД Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |