Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14545 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/258 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями 1. Артроскоп ( вид 143870), варианты исполнения: 1.1. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0°. 1.2. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.3. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70°. 1.4. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0°. 1.5. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30°. 1.6. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 45°. 1.7. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70°. 1.8. Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30°. 1.9. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0°. 1.10. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30°. 1.11. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0°. 1.12. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.13. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70°. 1.14. Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.15. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0°. 1.16. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30°. 1.17. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70°. 1.18. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.9 мм, длина 200 мм, угол 30°. 1.19. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 0°. 1.20. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.21. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70°. 1.22. Артроскоп, диаметр 2.7 мм, угол 30°. 1.23. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.24. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70°. 1.25. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.26. Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 0°. 1.27. Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 30°. 1.28. Артроскоп STYLE A, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.29. Артроскоп STYLE A, диаметр 4 мм, угол 70°. 1.30. Артроскоп STYLE A с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.31. Артроскоп, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.32. Артроскоп с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.33. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.3 мм, угол 30°. 1.34. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 1.9 мм, угол 30°. 1.35. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.7 мм, угол 30°. 1.36. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.37. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 70°. 1.38. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0°. 1.39. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30°. 1.40. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.41. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0°. 1.42. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.43. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70°. 1.44. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.45. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.46. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 1.47. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0°. 1.48. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.49. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70°. 1.50. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.51. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.9 мм, угол 30°. 1.52. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0° с замком SPEEDLOCK. 1.53. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.54. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 1.55. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.56. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0° с замком SPEEDLOCK. 1.57. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.58. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 2. Лапароскоп (вид 144980), варианты исполнения: 2.1. Лапароскоп 11 мм. 2.2. Лапароскоп 10 мм. 2.3. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 0°, 33 см. 2.4. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 30°, 33 см. 2.5. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 45°, 33 см. 2.6. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 0°, 45 см. 2.7. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 30°, 45 см. 2.8. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 45°, 45 см. 2.9. Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 0°. 2.10. Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 30°. 2.11. Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 0°. 2.12. Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 30°. 2.13. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 0°. 2.14. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 30°. 2.15. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 45°. 2.16. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 0°. 2.17. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 30°. 2.18. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 45°. 2.19. Лапароскоп AIM, диаметр 5 мм, длина 30 cм, угол 0°. 2.20. Лапароскоп AIM, диаметр 5 мм, длина 30 cм, угол 30°. 2.21. Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 30 cм, угол 0°. 2.22. Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 30 cм, угол 30°. 3. Цистоскоп ( вид 144240), варианты исполнения: 3.1. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 0°. 3.2. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 12°. 3.3. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 30°. 3.4. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 70°. 3.5. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 0°. 3.6. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 12°. 3.7. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 30°. 3.8. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 70°. 3.9. Цистоскоп c зеленым фильтром, диаметр 4мм, угол 30°. 4. Гистероскоп (вид 144810), варианты исполнения: 4.1. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 0°. 4.2. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 12°. 4.3. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 30°. 4.4. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 0°. 4.5. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 12°. 4.6. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 30°. 5. Уретроскоп (вид 179280), варианты исполнения: 5.1. Уретроскоп полужесткий, 33 см. 5.2. Уретроскоп полужесткий, 43 см. Принадлежности: 1. Контейнер стерилизационный для артроскопов. 2. Контейнер стерилизационный для артроскопов и камеры. 3. Контейнер стерилизационный для артроскопов и принадлежностей. 4. Контейнер стерилизационный для лапароскопов. 5. Контейнер стерилизационный для бариатрических лапароскопов. 6. Контейнер стерилизационный для эндоскопов и камеры. 7. Лоток стерилизационный для полужестких уретроскопов. 8. Кольцо. 9. Уплотнитель малый. 10. Уплотнитель большой. 11. Кран для лапароскопа 10мм. 12. Кран для лапароскопа 11мм. 13. Проводник. 14. Мостик цистоскопический и резектоскопический. 15. Мостик однопортовый. 16. Мостик двухпортовый. 17. Мостик двухпортовый Albarran. 18. Мостик однопортовый Albarran. 19. Адаптер цистоскопа. 20. Адаптер гистероскопа. 21. Мостик для оптики, 2.7мм. 22. Мостик уретротома. 23. Адаптер резектоскопа 24 Fr. 24. Адаптер резектоскопа 27 Fr. 25. Щетка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraβ,e 1, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guá,simas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. 4. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., 486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 5. Qingdao O-Mec Medical Technology Co., Ltd., No. 100 Keyuanweisi Rd., Qingdao, 266100 Shandong, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |