| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14568 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3904 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гипс стоматологический Gemma, варианты исполнения: Super Gemma 20, Mega Gemma 23, Orthodontic Gemma 24, Base Gemma 35, Silky Gemma 40 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интра |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, , г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САМВУ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, SAMWOO Co., Ltd., 251, Sapyeong-ro, Nam-gu, Ulsan, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, SAMWOO Co., Ltd., 251, Sapyeong-ro, Nam-gu, Ulsan, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 57 4433 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 251, Sapyeong-ro, Nam-gu, Ulsan, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
