Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14569 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6500 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Калибратор общей железосвязывающей способности Total Iron Binding Capacity (IBСT) Calibrator (IBCT CAL), для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн») в составе: 1. Калибратор Уровень 1, 1,0 мл/флакон - 2 флакона. 2. Калибратор Уровень 2, 1,0 мл/флакон - 2 флакона. 3. Калибратор Уровень 3, 1,0 мл/флакон - 2 флакона. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |